Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках в наборах: 1. SonicFill System (вид 330270) в составе: - наконечник SONICFill 2010 - 1 шт., - стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт., - унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт., - унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт., - унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт., - видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide, - техническая карта для определения оттенка материала, - инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010, - инструкция по применению для SonicFill. 2. SonicFill Getting Started Pack (вид 330270) в составе: - унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., - зубные модели - 5 шт. в отдельных упаковках (вид 281750): 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. 4. SonicFill оттенок B1, инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. 2. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 3. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |