Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17579 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06844 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный текучий Vertise Flow в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями в наборах (вид 281770): 1. Vertise Flow Test-me Kit, в составе: - 1 шприц, 2г, оттенок А2, - 10 наконечников, - 10 щеточек. 2. Vertise Flow Assorted Kit, в составе: - 4 шприца по 2г, оттенки А2, A3, A3.5, Universal Opaque: - 40 наконечников, - 40 щеточек. 3. Vertise Flow Pedodontic Kit, в составе: - 4 шприца по2г, оттенки XL, Al, B1, Translucent, - 40 наконечников, - 40 щеточек. 4. Vertise Flow Refill A1, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка А1, - 20 наконечников, - 20 щеточек 5. Vertise Flow Refill A2, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка А2, - 20 наконечников, - 20 щеточек 6. Vertise Flow Refill A3, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка A3, - 20 наконечников, - 20 щеточек 7. Vertise Flow Refill A3.5, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка A3.5, - 20 наконечников, - 20 щеточек 8. Vertise Flow Refill В1, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка В1, - 20 наконечников - 20 щеточек 9. Vertise Flow Refill B2, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка В2, - 20 наконечников, - 20 щеточек. 10.Vertise Flow Refill Universal Opaque, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка "Универсальный Опак", - 20 наконечников, - 20 щеточек. 11 .Vertise Flow Refill XL, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка XL, - 20 наконечников, - 20 щеточек. 12.Vertise Flow Refill Translucent, в составе: - 2 шприца no 2r оттенка "Прозрачный", - 20 наконечников, - 20 щеточек. в отдельных упаковках (вид 281750): Принадлежности: - наконечники - не более 25 шт. - щеточки - не более 25 шт. - насадки не более 25 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. 2. Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |