Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мочеприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях 1. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 64 мм, от 10 до 80 мм (кат. № 5145). 2. Мочеприёмник детский для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 64 мм, от 10 до 35 мм (кат. № 5045). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хэлс Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 214000, Россия, г. Смоленск, ул. 2-ая линия Красноармейской Слободы, д. 3, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, оф. 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Casex Indú,stria de Plá,sticos e Produtos Mé,dicos Hospitalares Ltda, Avenida Fredolin Wolf, 4474, Santa Felicidade, 82410-330, Curitiba, PR, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Casex Indú,stria de Plá,sticos e Produtos Mé,dicos Hospitalares Ltda, Avenida Fredolin Wolf, 4474, Santa Felicidade, 82410-330, Curitiba, PR, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Casex Indú,stria de Plá,sticos e Produtos Mé,dicos Hospitalares Ltda, Avenida Fredolin Wolf, 4474, Santa Felicidade, 82410-330, Curitiba, PR, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |