Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17588 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA 1. Тест-полоски URISCAN 1 Protein strip. 2. Тест-полоски URISCAN 1 Glucose strip. 3. Тест-полоски URISCAN 1 Ketone strip. 4. Тест-полоски URISCAN 2 Gluketo strip. 5. Тест-полоски URISCAN 3 GPH strip. 6. Тест-полоски URISCAN 4 Hemo GPH strip. 7. Тест-полоски URISCAN 5 Hemoketo GPH strip. 8. Тест-полоски URISCAN 6L strip. 9. Тест-полоски URISCAN 11 strip. 10. Тест-полоски URISCAN 7 strip. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕД Диагностикс КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | YD Diagnostics Corp., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |