Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12495 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований 1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей, планшеты серологические, универсальные (вид 327110). 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических (вид 327170). 3.5. Планшеты для культивирования клеток (вид 327110). 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток (вид 327110). 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы) (вид 145490). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур (вид 177490). 5.2. Чашки Петри микробиологические (вид 177490). 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л (вид 145490). 7. Бутыли для растворов (вид 145490). 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки (вид 261360). 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него (вид 261360). 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра (вид 324430). 11. Петли и иглы полимерные микробиологические (вид 297830). 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива (вид 292810). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Росмедбио |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Фурштатская, д. 19, пом. 35-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD ,No.l DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GUANGZHOU JET BIO-FILTRATION Co., LTD, No.1 DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356 Guangzhou, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |