Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов ClearPrep для подготовки цитологического препарата с использованием жидкостной цитологии в следующих вариантах исполнения: I. Набор реагентов ClearPrep №1: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 30 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 25 шт. II. Набор реагентов ClearPrep №2: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 250 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 500 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мастер Фармацевт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119261, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 66 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119261, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 66 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Резолюшен Биомедикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |