Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для плевральной пункции в следующих вариантах исполнения: I. Набор для плевральной пункции 55880, в составе: 1. Сборный мешок (2000 мл) с трубкой (900 мм) с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок. 2. Соединительная трубка (400 мм) с охватываемым ("мужским") и охватывающим ("женским") наконечниками с замковым соединением Луер-Лок. 3. Переходник с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок и воронкой катетера СН 16 (5,3 мм). 4. Шприц с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок и номинальной вместимостью 50 мл. 5. 3-ходовой запорный клапан. 6. Игла пункционная 1,1 (G19) х 80 мм с кремовым коннектором. 7. Игла пункционная 1,6 (G16) х 80 мм с белым коннектором. 8. Игла пункционная 2,0 (G14) х 80 мм с бледно-зеленым коннектором. II. Набор для плевральной пункции 55954, в составе: 1. Сборный мешок (2000 мл) с трубкой (900 мм) с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок. 2. Соединительная трубка (400 мм) с охватываемым ("мужским") и охватывающим ("женским") наконечниками с замковым соединением Луер-Лок. 3. Переходник с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок и воронкой катетера СН 16 (5,3 мм). 4. Шприц с охватываемым ("мужским") наконечником с замковым соединением Луер-Лок и номинальной вместимостью 50 мл. 5. 3-ходовой запорный клапан. 6. Игла пункционная 1,1 (G19) х 55 мм с кремовым коннектором. 7. Игла пункционная 1,6 (G16) х 55 мм с белым коннектором. 8. Игла пункционная 2,0 (G14) х 55 мм с бледно-зеленым коннектором. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТИК д.о.о. Производня медицинских припомочков |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |