Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17623 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диагностический «ЛАЗМА СТ», состоящий из анализатора периферического кровотока, лимфотока и коферментов ткани «ЛАЗМА-Д» и блока для температурных и электростимуляционных функциональных проб «ЛАЗМА-ТЕСТ» по ТУ 9442-011-13232373-2016 I. Состав: 1. Анализатор "ЛАЗМА-Д" с несъемным волоконным оптическим зондом. 2. Блок "ЛАЗМА-ТЕСТ" с несъемными температурным и электростимуляционным пробниками. 3. Паспорт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Многорозеточный сетевой соединитель 3.5 кВт. 2. Программное обеспечение на CD-диске. 3. Очки защитные «БИОЛАЗЕР» - 2 шт. 4. Адаптер сетевой медицинский, 12 В. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "ЛАЗМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "ЛАЗМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПП "ЛАЗМА", Россия, 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |