Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17624 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5321 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V Варианты исполнения: 1. Phonak Virto V90-nano (модификация: M). 2. Phonak Virto V70-nano (модификация: M). 3. Phonak Virto V50-nano (модификация: M). 4. Phonak Virto V90-10 NW O (модификации: M, P, SP). 5. Phonak Virto V70-10 NW O (модификации: M, P, SP). 6. Phonak Virto V50-10 NW O (модификации: M, P, SP). 7. Phonak Virto V30-10 NW O (модификации: M, P, SP). 8. Phonak Virto V90-10 O (модификации: M, P, SP). 9. Phonak Virto V70-10 O (модификации: M, P, SP). 10. Phonak Virto V50-10 O (модификации: M, P, SP). 11. Phonak Virto V30-10 O (модификации: M, P, SP). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фонак СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фонак АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |