Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17634 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014 в вариантах исполнения: 1. Модель 01, в составе: - блок питания и управления - 1 шт., - адаптер - 1 шт., - облучатель лазерный - 1 шт., - матрица светодиодная ИК - 1 шт., - матрица светодиодная красная - 1 шт., - матрица светодиодная зеленая - 1 шт., - матрица светодиодная синяя - 1 шт., - матрица светодиодная желтая - 1 шт., - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт., - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт., - держатель наконечников - 1 шт., - наконечник светодиодный ИК - 1 шт., - наконечник светодиодный красный - 1 шт., - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт., - наконечник светодиодный синий - 1 шт., - наконечник светодиодный желтый - 1 шт., - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт., - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт., - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001- 2 шт., - Футляр - 1 шт. Запасные части: - Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт., Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель 02, в составе: - блок питания и управления - 1 шт., - адаптер - 1 шт., - облучатель лазерный - 1 шт., - матрица светодиодная ИК - 1 шт., - матрица светодиодная красная - 1 шт., - матрица светодиодная зеленая - 1 шт., - матрица светодиодная синяя - 1 шт., - матрица светодиодная желтая - 1 шт., - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт., - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт., - держатель наконечников - 1 шт., - наконечник светодиодный ИК - 1 шт., - наконечник светодиодный красный - 1 шт., - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт., - наконечник светодиодный синий - 1 шт., - наконечник светодиодный желтый - 1 шт., - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт., - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт., - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001 - 2 шт., - Футляр - 1 шт. Запасные части - Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт., Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО", 198035, Санкт-Петербург, наб. реки Екатерингофки, д. 25, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |