Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17637 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры для кардиохирургии 1. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутые. 2. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямые. 3. Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом. 4. Катетеры дренажные торакальные. 5. Катетеры-шунты для воротной вены 6. Катетеры венозные армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 7. Катетеры венозные, изогнутые, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные», «корзинка». 8. Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 9. Катетеры венозные, педиатрические, армированные, изогнутые, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 10. Катетеры венозные, неармированные, прямые, с наконечниками типа «пилот», «корзинка. 11. Катетеры венозные, педиатрические, неармированные с наконечниками типа «полнопросветные». 12. Катетеры венозные, педиатрические, неармированные, изогнутые, с наконечниками типа «полнопросветные». 13. Катетеры венозные двухпросветные, армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «корзинка». 14. Катетеры венозные двухпросветные, неармированные, с наконечниками типа «корзинка». 15. Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAKE Кардиопульмонари ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |