RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17638
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07946
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистемы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 16100-H 16170, H 37600-H 37660, H 87900 - H 87999, HQV 87900 - 87999. 2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE- H 16100- ВЕ-H 16170, BE-H 37600- BE- H 37660, BE-H 87900 - BE- H 87999, BE- HQV 87900 - BE-HQV 87999 с биосовместимым покрытием BIOLINE. 3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100- BO- H 16170, BO-H 37600- BO-H 37660, BO-H 87900 ?BO- H 87999, BO-HQV 87900 - BO- HQV 87999 с биосовместимым покрытием SOFTLINE. 4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32. 5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 с биосовместимым покрытием SOFTLINE. 6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 с биосовместимым покрытием BIOLINE. Принадлежности: 1. Оксигенатор Quadrox-i. 2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart. 3. Система для искусственного кровообращения центрифужная. 4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы. 5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук). 6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук). 7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук). 8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук). 9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук). 10. Заглушки специальные (не более 4 штук). 11. Тройники специальные (не более 4 штук). 12. Фильтр грибовидный (газовый). 13. Переходники специальные (не более 4 штук). 14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук). 15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук). 16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук). 17. Зажимы для трубок (не более 4 штук). 18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной. 19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МАКЕ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMAKE Кардиопульмонари ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях