Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17640 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04291 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями Принадлежности: 1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором. 2.Роликовые насосы (одинарные, двойные). 3.Венозный зажим. 4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 5.Ящик дополнительный (емкость для льда). 6.Сетевой кабель. 7.Электрический кабель-адаптер. 8.Контейнер для льда. 9.Лампа подсветки выносная. 10.Кронштейн для опций. 11.Монитор кардиоплегии. 12.Кабель для подключения датчиков. 13.Держатели трубок. 14.Монитор дополнительный. 15.Клавиатура специальная. 16.Датчики давления. 17.Датчики температуры. 18.Датчики пузырьков. 19.Датчик уровня жидкости. 20.Держатели датчика уровня одноразовые. 21.Смеситель газов. 22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления). 23. Колпачки датчиков давления. 24.Контроллер давления. 25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей). 26.Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAKE Кардиопульмонари ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |