Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюли для кардиохирургии варианты исполнения: 1. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца (вид 191600). 2. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца c коннектором (вид 191600). 3. Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца, с коннектором, с люером (вид 191600). 4. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом (вид 191600). 5. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором (вид 191600). 6. Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором, с люером (вид 191600). 7. Канюли артериальные, неармированные, прямые без кольца (вид 191600). 8. Канюли артериальные, неармированные, изогнутые без кольца, с коннектором, с люером (вид 191600). 9. Канюли артериальные, неармированные, прямые (вид 191600). 10. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом (вид 191600). 11. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 12. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным кольцом, с коннектором, с люером (вид 191600). 13. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем (вид 191600). 14. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем с коннектором (вид 191600). 15. Канюли артериальные, армированные, прямые с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 16. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом (вид 191600). 17. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 18. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом с коннектором, с люером (вид 191600). 19. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным кольцом, с коннектором (вид 191600). 20. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 21. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем (вид 191600). 22. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором (вид 191600). 23. Канюли артериальные, армированные, изогнутые с ограничительным фланцем, с коннектором, с луером (вид 191600). 24. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором (вид 191600). 25. Канюли артериальные, армированные, изогнутые со специальной формой носика, с ограничительным фланцем, с коннектором, с люером (вид 191600). 26. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые (вид 331910). 27. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые (вид 331910). 28. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые со стилетом (вид 331910). 29. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые (вид 331910). 30. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, прямые с ограничительным кольцом (вид 331910). 31. Канюли артериальные, педиатрические, армированные, изогнутые с ограничительным кольцом (вид 331910). 32. Канюли артериальные для мониторинга давления (вид 191600). 33. Канюли кардиоплегические антеградные без и с металлическим стилетом, прямые (вид 191470). 34. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом и дренажной линией (вид 191470). 35. Канюли кардиоплегические антеградные с металлическим стилетом, дренажной линией и линией мониторинга давления (вид 191470). 36. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную (вид 191470). 37. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с баллоном, раздувающимся автоматически или вручную (вид 191470). 38. Канюли кардиоплегические ретроградные со стилетом, с ручкой и с рифленым баллоном, раздувающимся автоматически (вид 191470). 39. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые (вид 191470). 40. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, прямые, с люер-лок (вид 191470). 41. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо (вид 191470). 42. Канюли кардиоплегические коронарные с самораздувающимся баллоном, изогнутые вправо, с люер-лок (вид 191470). 43. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые (вид 191470). 44. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, прямые, с люер-лок (вид 191470). 45. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо (вид 191470). 46. Канюли кардиоплегические коронарные конического типа, изогнутые вправо, с люер-лок (вид 191470). 47. Канюли бедренные экмо-венозные (вид 191610). 48. Канюли/отсосы жесткие (вид 190990). 49. Канюли/отсосы гибкие (вид 190990). 50. Канюли/отсос для перикарда (вид 190990). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAKE Кардиопульмонари ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |