Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюли для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура с принадлежностями 1. Канюли артериальные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без (вид 191600). 2. Канюли кардиоплегические для операций с применением минимального экстракорпорального контура (вид 191470). 3. Канюли периферические HLS артериальные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610). 4. Канюли периферические HLS венозные для экстракорпоральной мембранной оксигенации c покрытием Биолайн и без (вид 191610). 5. Канюли бедренные для экстракорпоральной мембранной оксигенации с покрытием Биолайн (вид 191610). Принадлежности: 1. Набор для чрескожного введения HLS канюль PIK 100, PIK 150, в составе: 1.1. игла для прокола. 1.2. двух шаговые дилятаторы (не более 4 шт.). 1.3. проводники (не более 2 шт.). 1.4. футляры для проводников (не более 2 шт.). 1.5. скальпель. 1.6. шприц. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAKE Кардиопульмонари ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |