Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17654 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5514 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 1.1. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм. 1.2. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм. 1.3. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм. 2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 2.1. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм. 2.2. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм. 2.3. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм. 3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 3.1. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм. 3.2. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм. Принадлежности: - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая. 4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм. Принадлежности: - кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V., Avenida de Las Torres No. 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd Se, Albuquerque, NM 87106, USA. 3. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |