Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17654
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5514
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 1.1. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 280 мм. 1.2. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 340 мм. 1.3. ENDOPATH ECHELON Flex 45, длина ствола 440 мм. 2. Аппарат сшивающе-режущий линейный ENDOPATH ECHELON Flex 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 2.1. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 280 мм. 2.2. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 340 мм. 2.3. ENDOPATH ECHELON Flex 60, длина ствола 440 мм. 3. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения: 3.1. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм. 3.2. ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм. Принадлежности: - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, черная, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, белая, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, синяя, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, золотая, - кассета ECHELON 60 мм, 6 рядов, зеленая. 4. Аппарат сшивающе-режущий усовершенствованный, с клювовидной браншей ECHELON Flex 35 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, длина ствола 320 мм. Принадлежности: - кассета ENDOPATH ECHELON 35 мм, 4 ряда, белая.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭтикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации265070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V., Avenida de Las Torres No. 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd Se, Albuquerque, NM 87106, USA. 3. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях