Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17659 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека 1. Кортикальный винт: стандартный, с конической резьбой головки, метчик, саморез, диаметром: 1,5 мм, 2,0 мм, 2,7 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,5 мм. 2. Спонгиозный винт: стандартный, с конической резьбой головки, короткой, полной резьбой, метчик, саморез, длиной резьбы 16 мм, 32 мм диаметром: 4,0 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм. 3. Соединительный винт: короткий, длинный. 4. Динамический винт. 5. Компрессионный винт. 6. Канюлированный винт диаметром: 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, резьба короткая, полная, саморез, метчик, длина резьбы: 16 мм, 32 мм. 7. Мини-L пластина: правая, левая, косая правая, косая левая для винтов диаметром: 2,0 мм, 2,7 мм. 8. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 9. Мини-пластина прямая для винтов диаметром: 1,5 мм, 2,0 мм. 10. Мини пластина прямая с круговыми отверстиями для винтов диаметром: 1,5 мм, 2,0 мм. 11. Пластина ¼,-трубчатая с круговыми отверстиями для винтов диаметром 2,7 мм. 12. Мини-адаптационная пластина для винтов диаметром: 2,0 мм. 13. Мини-Н-пластина для винтов диаметром: 1,5 мм, 2,0 мм. 14. Т-пластина стандартная, косая, с правым углом для винтов диаметром: 3,5 мм, 4,0 мм, 6,5 мм. 15. Реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром: 3,5 мм, 4,0 мм. 16. Пластина 1/3-трубчатая с утолщением для винтов диаметром: 3,5 мм, 4,0 мм. 17. Пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 3,5, 4,0 мм. 18. Т-поддерживающая пластина для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 19. L-пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 20. L-поддерживающая пластина правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 21. Узкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 22. Широкая пластина с DC отверстиями для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 23. Пластина для артродеза правая, левая для винтов диаметром: 4,5 мм, 6,5 мм. 24. Шайба укрепляющая для винтов и саморезов диаметром: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм, 7,0 мм. 25. Пластина с угловой стабильностью. 26. Мини пластина прямая, Т с DC отверстиями для винтов диаметром: 2,0 мм, 2,7 мм. 27. Мини-реконструкционная пластина прямая для винтов диаметром 2,7 мм. 28. Пластина для артродеза изогнутая со стандартным, коротким изгибом для винтов диаметром 2,7 мм. 29. Направляющий гвоздь: 300 мм, 450 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медикал ОСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, г. Москва, ул. Ленинградская, д. 1, оф. 801-802 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеркус ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |