Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17672 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5134 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды для временной кардиостимуляции, модели: с MYWIRE 1 по MYWIRE 71 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mаке Кардиопульмонари ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |