Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17691 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские стоматологические 1. Probes / Зонды (вид 236450), 2. Periodontal Pocket Probes / Зонды для зубодесневых карманов. 3. Explorers / Зонды для корневых каналов. 4. Mouth Mirrors / Стоматологические зеркала (вид 120740), 5. Pliers / Зажимы (держатели) (вид 147540), 6. Cotton and Dressing pliers / Зажимы (держатели) для ваты и перевязочного материала (вид 147540), 7. Endo Locking Pliers / Внутренний запирающийся зажим (держатель) (вид 147540), 8. Forceps for Articulating Paper / Зажимы (держатели) для бумаги, для испытания прикуса. 9. Tissue Forceps / Тканевые зажимы (держатели) (вид 147540), 10. Dressing Plier / Зажим (держатель) для тампонов на стержнях. 11. Pocket Markers / Пинцеты (маркеры) для десневых карманов (вид 119700), 12. Tweezers / Пинцеты (вид 119700), 13. Bur tweezers / Пинцеты Bur (вид 119700), 14. Scalers / Экскаваторы (для удаления зубного камня, очистки десен и луночек) (вид 119810), 15. (Sickle) Scalers / Экскаваторы зубчатые (для удаления зубного камня) (вид 119810), 16. Files / Напильники (вид 104150), 17. Curettes / Кюретки (вид 236030), 18. Files for root planning / Напильники для планировки корней (вид 104150), 19. Gingivectomy Knives / Ножи для гингивэктомии (вид 253770), 20. Cavity Preparation Instruments / Инструменты для препарирования зубных полостей. 21. Cutting Instruments - Hatchets / Режущие инструменты - Hatchets. 22. Cutting Instruments - Margin Trimmers / Режущие инструменты (для удаления эмалевого края). 23. Excavators / Экскаваторы (вид 119810), 24. Matrix Retainer and Bands / Матрице держатели и межзубные матрицы (вид 120670), 25. Matrix Bands / Межзубные матрицы (вид 120730), 26. Matrix Bands in Rolls / Межзубные матрицы в рулонах (вид 120730), 27. Matrix Bands in Box / Межзубные матрицы в коробке (вид 120730), 28. Filling Instruments / Инструменты для пломбирования (вид 122340), 29. Amalgam Carriers / Амальгамтрегеры (вид 118660), 30. Amalgam Pluggers / Штопферы для амальгамы (вид 118360), 31. Amalgam Carvers / Инструменты для моделирования амальгамовой пломбы (вид 118660), 32. Cleoid-Discoids / Клювовидные и дисковидные экскаваторы (вид 119810), 33. Burnishers / Финир-боры (вид 119000), 34. Forceps / Щипцы всех видов (для удаления зубов, выравнивания осей зубов) (вид 170630), 35. Forceps - English pattern / Щипцы - Английская модель (вид 170630), 36. Forceps - MEAD / Щипцы - MEAD (вид 170630), 37. Forceps - DELICATE / Щипцы - DELICATE (вид 170630), 38. Forceps - American pattern / Щипцы - Американская модель (вид 170630), 39. Bone Rongeur Forceps / Костные щипцы (вид 170630), 40. Bone Curettes / Костные кюретки (вид 103200), 41. Elevators / Элеваторы (вид 103830), 42. Root Tip Elevators / Элеваторы для удаления корней зубов (вид 103830), 43. Periosteals / Распатор (вид 107080), 44. Bone Chisel / Костное долото (вид 180950), 45. Tampon Applicator / Держатель для тампонов. 46. Scalpel / Скальпель (вид 253770), 47. Scalpel Blades / Лезвия для скальпеля (вид 253720), 48. Scalpel Handle / Рукоятка для скальпеля (вид 253750), 49. Lancet / Ланцет (вид 263700), 50. Retractors / Ретрактор (вид 260120), 51. Chisel / Долото (вид 180950), 52. Mallet / Стоматологический молот (вид 120690), 53. Bone Files / Костные напильники (вид 104150), 54. Dental Needles / Стоматологические иглы (вид 121640), 55. Surgical needles / Иглы для абсцессов, подкожные, для швов, ваты (вид 229120), 56. Needle holders / Иглодержатели (вид 209300), 57. Syringes / Шприцы (устройства для введения препаратов) (вид 118770), 58. Carpule syringe / Шприц карпульный (устройство для введения препаратов) (вид 118780), 59. Chip Blower/ Стоматологический пустер. 60. Hemostatic Forceps / Кровоостанавливающие зажимы (держатели) (вид 249380), 61. Scissors / Ножницы (вид 121710), 62. Gum Scissors / Десневые ножницы (вид 121710), 63. Dissecting Scissors / Анатомические ножницы (вид 151740), 64. Gingivectomy Scissors / Ножницы для гингивэктомии (вид 121710), 65. Crown Scissors / Коронковые ножницы (вид 119490), 66. Endodontic Instruments / Эндодонтические инструменты (вид 147900), 67. Barbed Nervbroaches / Экстрактор для нервов (вид 120540), 68. Reamers "К" / Дрильборы "К" (вид 147800), 69. Files "К" / Напильники "К" (вид 147900), 70. Hedstroem Files / Напильники Hedstroem (вид 147900), 71. Hedstroem Files long handle, curved / Напильники Hedstroem изогнутые, с длинной рукояткой (вид 147900), 72. Root Fillers / Каналонаполнители. 73. Towel clamp / Зажим (держатель) операционного белья (вид 204960), 74. Forceps for root / Зажимы (держатели) для корней (вид 170630), 75. Sature Forceps / Зажимы (держатели) для шовного материала (вид 264760), 76. Mouth Gag / Роторасширитель (вид 170650), 77. Rubber Dam Punch / Пробойник (вид 159410), 78. Rubber Dam Clamp Forceps / Щипцы для установки кламп (вид 159410), 79. Sterilizing Forceps / Зажимы (держатели) для стерилизации (вид 185900), 80. Rotary Dental Instruments / Ротационные стоматологические приборы (инструменты). 81. Burs / Боры (вид 241900), 82. Cutters / Фрезы (вид 324810), 83. Discs / Диски (вид 118680), 84. Mills / Финиры (вид 119000), 85. Instruments for the Dental laboratory / Зуботехнические приборы (инструменты). 86. Abrasive Discs / Абразивные диски (вид 118680), 87. Abrasive Strips / Абразивные полоски (вид 118450), 88. Polyester discs / Диски из полиэстера (вид 118680), 89. Polyester Strips / Полоски из полиэстера (вид 118450), 90. Flexo polishing strips / Гибкие полирующие полоски (вид 118450), 91. Steel separating discs / Стальные разделительные диски (вид 118680), 92. Steel separating strips / Стальные разделительные полоски (вид 118450), 93. Nylon separating discs / Нейлоновые разделительные диски (вид 118680), 94. Polishing Discs / Полировочные диски (вид 118680), 95. Polishing Heads / Полировочные головки (вид 118520), 96. Polishing Brushes / Полировочные щетки (вид 121120), 97. Wax, porcelain and modeling carvers / Моделировочные шпатели для воска и фарфора (вид 121620), 98. Cement Spatulas / Шпатели для цемента (вид 121620), 99. Wax Knives / Ножи для воска (вид 122340), 100. Technical Pliers / Технические щипцы 101. Pin Bending Pliers / Щипцы для сгибания штифтов. 102. Wire Nippers / Щипцы для проволоки (вид 236490), 103. Band Pinching Pliers / Щипцы для назубных колец (вид 236490), 104. Wire Bending Pliers / Щипцы для сгибания проволоки (вид 236490), 105. Flat Nose Pliers / Плосконосые щипцы. 106. Contouring Pliers / Контурирующие щипцы. 107. Collar Pliers / Щипцы для наружных колец (вид 236490), 108. Extractors / Экстракторы (вид 120540). Место производства: 1. Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, D-77656, Offenburg, Germany. 2. ООО "Центр "КОРАЛ", Россия, 190005, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 118а, литер О, пом. 4Н (ком. 5, 6). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфред Бехт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, D-77656 Offenburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, D-77656 Offenburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, D-77656, Offenburg, Germany. 2. ООО "Центр "КОРАЛ", Россия, 190005, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 118а, литер О, пом. 4Н (ком. 5, 6). |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |