Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17692 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04984 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 1. Адипонектин (Adiponectin) (вид 242400). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein) (вид 111540). 3. Цистатин С (Cystatin C) (вид 129470). 4. Фетуин А (Fetuin A) (вид 113310). 5. Проинсулин (Proinsulin) (вид 232910). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) (вид 185440). 7. Резистин (Resistin) (вид 276390). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) (вид 135030). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5) (вид 261080). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor) (вид 186830). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin) (вид 186640). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin) (вид 247610). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)) (вид 242400). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоВендор-Лабораторни медицина а.с. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |