Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17692
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04984
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro
1. Адипонектин (Adiponectin) (вид 242400). 2. Белок клеток Клара (Clara Cell Protein) (вид 111540). 3. Цистатин С (Cystatin C) (вид 129470). 4. Фетуин А (Fetuin A) (вид 113310). 5. Проинсулин (Proinsulin) (вид 232910). 6. Олигомерный матриксный белок хряща (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) (вид 185440). 7. Резистин (Resistin) (вид 276390). 8. Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) (вид 135030). 9. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP 5) (вид 261080). 10. Растворимый рецептор лептина (Leptin Receptor) (вид 186830). 11. Сурфактантный белок D (SPD). 12. Лептин (Leptin) (вид 186640). 13. Остеопротегерин (Osteoprotegerin) (вид 247610). 14. Адипонектин (высоко чувствительный) (Adiponectin (High Sensitivity)) (вид 242400).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоВендор-Лабораторни медицина а.с.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBioVendor-Laboratorní, medicí,na a.s., Kará,sek 1767/1, 621 00 Brno, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях