RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17698
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06235
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain
1. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл, - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75, EA/OG Combo Stain). 2. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл, - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain, Hematoxylin Stain 0.5). 3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл. 4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл. 5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л. 6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт., - жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л, - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт., - краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл, - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл, - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт., - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт., - жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л., - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт., - краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл, - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл, - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт., - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode). 9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode). 10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend). 11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid). 12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid). 13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid). 14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТриПат Имэджинг Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях