Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями 1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit). 2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit). Принадлежности: 1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer). 2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit). 3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit). 4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software). 5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack). 6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт. 7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт. 8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон. 9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide). 10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |