Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения I. Проводник гидрофильный Mirage, в составе: 1. Проводник Mirage. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. II. Проводник гидрофильный SilverSpeed, в составе: 1. Проводник SilverSpeed, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25, 0.36, 0.41, - длина проводника, см: 175, 200. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. III. Проводник гидрофильный X-Pedion, в составе: 1. Проводник X-Pedion, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25, 0.36. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. IV. Проводник гидрофильный X-Celerator, в составе: 1. Проводник X-Celerator, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25, 0.36, - длина проводника, см: 300, 350. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |