Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями в составе: 1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель DVI - 1 шт. 4. Кабель VGA- 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Катетер SpyScope DS для подведения освещения и получения изображения с Y-адаптером, не более 100 шт. 7. Щипцы биопсийные SpyBite, не более 100 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - не более 10 шт. 2. Кабель DVI - не более 10 шт. 3. Кабель VGA- не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. 2. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665, Gray, ME 04039, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |