Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями 1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF. 2. Пульт управления. 3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU). 4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X 5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28. 6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60. 7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR. 8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix. 9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK. 10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40. 11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод. 12. Приставка для линейной томографии DLTA-94. 13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9". 14. Тележка для мониторов. 15. Телевизионная камера LCF. 16. Мониторы 17", 19", 20", 21". 17. Высоковольтные кабели. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛИСТЕМ Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |