Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4698 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств 1. Зажимы (модульные зажимы системы HySafe) (вид 151560). 2. Ножницы (виды 144390, 179750, 268480). 3. Перфораторы (виды 119550, 119360, 107040). 4. Держатель игл (вид 209300). 5. Толкатель узла, ретрактор (вид 262170). 6. Кюретки (виды 139430, 103200, 119240). 7. Дрели (виды 216500, 256320, 256430), сверла (виды 275450, 297140). 8. HF электроды (монополярные, биполярные, петлевые) (виды 332030, 332010, 332020). 9. Манжета (вид 230870). 10. Рабочие, мультифункциональные элементы (виды 144480, 248140, 182880). 11. Аппликаторы (виды 266590, 267910). 12. Маточный манипулятор (вид 187330). 13. Устройство ввода катетера (вид 282700). 14. Направляющие, корректоры (направляющий стержень) (виды 268500, 182080, 282700). 15. Устройство защиты от лазерного излучения (зонды, пушер) (вид 322380). 16. Ножи (скальпель, высокочастотный скальпель (вид 283020), скальпель half moon (вид 253770), фасциальный, диссектор (вид 260160), уретротом (вид 176700)). 17. Обтуратор (вид 144410). 18. Рабочие насадки (stopcock, tap) (вид 271570). 19. Трубки (всасывающие, аспирационные, ирригационные, мультифункциональные, коагулирующие, соединительные) (виды 139480, 191040, 181370). 20. Эндоскопические трубки (виды 283030, 144490). 21. Эндоскопические зеркала (виды 248610, 158030, 229940). 22. Порты (вид 268040), гильзы (инструментарный порт, всасывающая гильза, рабочая гильза) (виды 268040, 268440). 23. Канюли (канюля VERES, биопсийная канюля, инъекционная канюля, дренажная канюля, всасывающая канюля, надлобковая канюля, ирригационная конюля) (виды 267870,144500, 125890). 24. Жомы (для полипов, для миндалин) (виды 253680,145110). 25. Трокары и рукава для трокаров (RiwoArt, Trotec, VarioPort, Cone) (виды 282900, 268040, 268440). 26. Дилататор (буж зонд, направляющий стержень, понижающие рукава) (виды 268500, 176340). 27. Ручные хирургические инструменты (элеватор (вид 105160), напильник (вид 104150), ложка (вид 245720), дистрактор (вид 246060), остеотом (вид 245790), пушер, дефлектор, аннулотом, торцовая фреза, плевральная терка, распатор (вид 107080), долото (вид 245880), молоток (вид 181390), депрессор языка (вид 293920), микрофактор, проталкиватель нити (вид 262170), эжектор, бур для расщирения отверстий (вид 279620), цитологическая щетка (вид 260630)). 28. Артроскопная рабочая станция (вид 217910). 29. Эвакуатор (вид 146310). 30. Адаптеры (виды 144360, 271590, 271660), соединители, мосты, проводники (вид 282700), порты. 31. Зажимы (виды 267920,144380,179530), скобы (для швов) (вид 262130). 32. Стерильный фильтр (с футляром для фильтра) (вид 324940). 33. Чистящая щетка (вид 271880). 34. Морцеллятор (вид 294130). 35. Рукава (рабочие рукава) (вид 268440). 36. Уплотнители (кольца, крышки, мембраны) (вид 333250). 37. Двойной воздуховод (вид 169060). 38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с корректировочным крючком, ложечкой, проводом) (вид 245570). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134, оф. 306А, БЦ «Верейская Плаза 3» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рихард Вольф ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |