Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17734 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00812 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические по ТУ 9396-013-46838010-2011 следующих типов: Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 1 - Чулки антиэмболические (I, II и III класса компрессии) двух исполнений: Исполнение 1 - женские следующих типоразмеров: S, SEW, М, МEW, L, LEW, ХL, ХLEW (EW - для широких бедер), Исполнение 2 - мужские следующих типоразмеров: S, М, L, ХL. Вид 2 - Колготки двух исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL): Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии, Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии. Вид 3 - Бандажи (0, I, II и III класса компрессии) семи исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL): Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп», Исполнение 2 - Бандаж на коленный сустав «Наколенник», Исполнение 3 - Бандаж на голень «Гольф» с открытым носком, Исполнение 4 - Бандаж на голень «Гольф» с закрытым носком, Исполнение 5 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок», Исполнение 6 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок мужской», Исполнение 7 - Бандаж на локтевой сустав «Налокотник». Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL): Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии, Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста, Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста: Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии, Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии. Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Элеганс трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL): Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии, Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста, Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста: Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии, Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV |
ОКП/ОКПД2 | 93 9694 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |