RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17738
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06842
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариантах исполнения: Volcano s5, Volcano s5i с принадлежностями
1. Volcano s5 в составе: 1.1. Консоль аппарата: - блок управления аппаратом, - монитор, - системный блок с комплектом соединительных кабелей, - корпус (стойка) компоновочного узла. 1.2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей. 2. Volcano s5i в составе: - блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей, - монитор с комплектом соединительных кабелей, - системный блок с комплектом соединительных кабелей, - интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей. Принадлежности: 1. Сенсорный контроллер. 2. Блок управления аппарата. 3. Блок управления прикроватный с креплением. 4. Клавиатура. 5. Джойстик. 6. Интерфейсный модуль пациента РIММЕТТЕ (FFR PIM). 7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR). 8. Монитор на кронштейне. 9. Монитор прикроватный. 10. Монитор медицинского назначения. 11. Блок соединительных кабелей. 12. Цветной термопринтер. 13. Внешний DVD драйвер. 14. Разделительный трансформатор. 15. Инсталляционная операционная система. 16. Блок преобразования видеосигнала. 17. Блок переключения сигнала. 18. Усилитель сигнала давления (опция LoМар). 19. Программное обеепечение для функции «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT). 20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit). 21. Опция Revo Option Kit. 22. Опция ОСТ. 23. Опция FL IVUS. 24. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit). 25. Программное обеспечение ChromaFlo. 26. Программное обеспечение In-Line Digital. 27. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Revolution - от 1 до 100 шт. 28. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum - от 1 до 200 шт. 29. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum ST - от 1 до 200 шт. 30. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.035 - от 1 до 100 шт. 31. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.018 - от 1 до 100 шт. 32. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige - от 1 до 200 шт. 33. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige Plus - от 1 до 200 шт. 34. Проводник с датчиком давления FloWire - от 1 до 200 шт. 35. Проводник с датчиком давления Combo Wire - от 1 до 100 шт. 36. Проводник с датчиком давления Verrata - от 1 до 100 шт. 37. Стерильные чехлы (пакеты) для датчика - от 1 до 200 шт. 38. Устройство для протяжки датчика R-100.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВолкано Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA
ОКП/ОКПД294 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации131610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1 .Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA. 2. VOLCARICA S.R.L., Coyol Free Zone & Bussiness Park, B37. Alajuela Costa Rica.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях