Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов 1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900): - GuideRight 404xxx, 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740). 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790). 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780). 5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180): - Fast-Cath 406xxx, 407xxx, - Peel-Away 405xxx, - Venous 404xxx, - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010): - Supreme 401xxx, - Response 401xxx, - Livewire 401xxx, Livewire TC 402xxx. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franc, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 3. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |