Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17742 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03769 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" с принадлежностями Принадлежности: 1.Держатель температурного датчика. 2.Блок питания автономный. 3.Стенки колпака двойные. 4.Стойка для внутривенных инфузий. 5.Флоуметр. 6.Устройство для фиксации головы. 7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу). 8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных. 9.Компрессор воздушный. 10.Отсос. 11.Тележка для транспортировки. 12.Устройство для крепления тележки в вертолете. 13.Держатель кислородного баллона. 14.Колпак для инкубатора. 15.Рукав ирисовый. 16.Матрац. 17.Датчик температурный. 18.Датчик кислородный. 19.Губки для увлажнителя. 20.Фильтр воздушный. 21.Держатель воздушных фильтров. 22.Коннектор интубационный. 23.Трубка гофрированная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖИНЕВРИ срл |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |