RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17750
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5552
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-003-18025526-2016 с принадлежностями
На медицинское изделие Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-003-18025526-2016 с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1 Н в составе: 1. Блок парогенератора и насосов: - парогенератор (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - питающий насос парогенератора (производства: STEELCO S.P.A Италия, SIMACO ELETTROMECCANICA Италия), - вакуум насос (производства: STERLING FLUID SYSTEMS Италия), - несущая рама блока парогенератора и насосов (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия). 2. Камера стерилизатора в сборе: - камера стерилизатора (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - двери стерилизатора (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 1 шт., - выключатели концевые (производства: Pizzato Elettrica s.r.l. Италия ) - 2 шт., - направляющие дверей (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 2 шт., - подъемный механизм дверей (производства: STEELCO S.P.A Италия), - узел блокировки дверей (производства: ELESA S.p.A. Италия), - рубашка теплоизоляционная (производства: STEELCO S.P.A Италия), - дверное уплотнение (производства: TECKNETICS Италия). 3. Несущая рама стерилизатора: - продольные фиксаторы (производства: NEUMO-EGMO LTD Италия, ООО "Фармстил" Россия ) - 4 шт., - крепежные элементы: - болты М8х80 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 16 шт., - гайки М8 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 16 шт., - шайбы М8 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 16 шт. 4. Шкаф управления стерилизатором: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства: SAIA BURGESS CONTROLS ITALIA SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - программное обеспечение (версия V05.16) (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - контроллер температуры (измеритель - аналого-цифровой преобразователь) (производства: DATEXEL S.R.L. Италия), - контроллер двери (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - коммутационные элементы: - направляющие рейки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 10 шт., - монтажные колодки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 24 шт., - шины питания и заземления (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 9 шт., - блок предохранителей (производства: MARCHIOL S.p.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - блок входов/выходов (производства: WAGO ELETTRONICA SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - блок питания (производства: CABUR SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - шкаф (производства: Zanardo S.p.A. Италия, ООО "Фармстил" Россия). 5. Шкаф управления парогенератором: - блок плавких предохранителей (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - блок контакторов (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - термозащита (производства: STEELCO S.P.A Италия), - блок реле уровня (производства: CROUZET Италия), - коммутационные элементы: - направляющие рейки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 4 шт., - монтажные колодки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 12 шт., - шины питания и заземления (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 4 шт., - блок питания (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - шкаф (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия). 6. Трубно-клапанная обвязка: - клапан пневматический (производства: BURKERT-CONTROMATIC ITALIANA S.P.A. Италия), - клапан электромагнитный (производства: Camozzi S.p.A Италия) - 4 шт., - переключатели давления (производства: ELETTROTEC S.R.L. Италия) - 4 шт., - датчик температуры РТ-100 (производства: THERMO ENGINEERING S.R.L. Италия), - термостат (производства: TEMPOMATIC S.R.L. Италия), - преобразователь давления (производства: JUMO ITALIA SRL Италия), - кран шаровой (производства: TECNICA TRE S.R.L. Италия), - соединительные трубопроводы: - медные (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 3 шт., - нерж. стальные (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 5 шт., - клапан обратный (производства: MONDEO S.R.L Италия), - клапан предохранительный (производства: NUOVA GENERAL INSTRUMENTS S.R.L. Италия), - конденсатоотводчик (производства: S.M.C. S.R.L. Италия), - конденсатор (производства: SPIRAX-SARCO S.R.L. Италия), - накопительный бачок 5 литров (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - фильтр грубой очистки (производства: STEELCO S.P.A Италия), - теплообменник (производства: ALFA LAVAL ITALY SRL Италия), - антикавитационный клапан (производства: Р.С.А. S.R.L. Италия), - быстросъемное соединение (производства: NEUMO-EGMO LTD Италия), - прокладка ТС силиконовая (производства: INOX ITALIA S.R.L Италия), - прокладка ТС комбинированная (производства: NEUMO-EGMO LTD Италия), - хомут (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - хомут ТС (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - кольцо уплотнительное (производства: МРМ Srl Италия), - заглушка (производства: STEELCO S.P.A Италия). 7. Пневматическая система: - блок пневматики (производства: BURKERT-CONTROMATIC ITALIANA S.P.A. Италия), - клапан редукционный (производства: STEELCO S.P.A Италия), - пневмо привод (производства: BURKERT GmbH & Со. KG Италия), - пневмо цилиндр (производства: BURKERT GmbH & Со. KG Италия), - трубки пневматические (производства: F.A.I.P. S.R.L. Италия, API S.R.L. Италия) - 15 шт. 8. Электрическая система: - соединительные кабели (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 27 шт., - кабельные короба (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 5 шт., - коммутационные элементы (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 24 шт. 9. Разделительные панели: - панели облицовочные (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 6 шт., - элементы фиксации панелей (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 24 шт., - замок (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия). 10. Приборы контроля и управления: - панель управления (производства: НАККО Corporation Италия, Япония), - принтер (производства: CUSTOM SPA Италия), - манометры (производства: NEWTON S.R.L. / NUOVA FIMA S.R.L. Италия, ЗАО "Росма" Россия) - 3 шт., - сенсорный дисплей стороны загрузки (производства: НАККО Corporation Италия, Япония), - сенсорный дисплей стороны выгрузки (производства: Mitsubishi Italia S.p.A, Mitsubishi Corporation Италия, Япония), - кнопка/ключ аварийной остановки (производства: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A Италия), - выключатель (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - лампа индикаторная (производства: STEELCO S.P.A Италия). 11. Руководство по эксплуатации (производства: ООО "Фармстил" Россия). Принадлежности: 1. Корзина проволочная 1 стЕ (размеры: 300 х 300 х 300 мм) (производства: HUPFER ITALIA S.R.L. Италия) (не более 40 шт.). 2. Корзина проволочная 1/2 стЕ (размеры: 300 х 600 х 300 мм) (производства: С.В.М. S.R.L. Италия) (не более 40 шт.). 3. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (производства: ARO spa Италия) (не более 20 рулонов). II. Стерилизаторы паровые ФАРМСТИЛ СП1/1, ФАРМСТИЛ СП1/2, ФАРМСТИЛ СП1,5/1, ФАРМСТИЛ СП1,5/2 в составе: 1. Блок парогенератора и насосов: - парогенератор (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - питающий насос парогенератора (производства: STEELCO S.P.A Италия, SIMACO ELETTROMECCANICA Италия), - вакуум насос (производства: STERLING FLUID SYSTEMS Италия), - несущая рама блока парогенератора и насосов (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия). 2. Камера стерилизатора: - камера стерилизатора (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - двери стерилизатора (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 1/2 шт., - выключатели концевые (производства: Pizzato Elettrica s.r.l. Италия ) - 2/4 шт., - направляющие дверей (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 2/4 шт., - подъемный механизм дверей (производства: STEELCO S.P.A Италия) - 1/2 шт., - узел блокировки дверей (производства: ELESA S.p.A. Италия) - 1/2 шт., - рубашка теплоизоляционная (производства: STEELCO S.P.A Италия), - дверное уплотнение (производства: TECKNETICS Италия). 3. Несущая рама стерилизатора: - продольные фиксаторы (производства: NEUMO-EGMO LTD Италия, ООО "Фармстил" Россия ) - 4 шт., - крепежные элементы: - болты М8х80 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 16 шт., - гайки М8 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) ? 16 шт., - шайбы М8 (производства: VITERIA 2000 SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия) ? 16 шт. 4. Шкаф управления стерилизатором: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства: SAIA BURGESS CONTROLS ITALIA SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - программное обеспечение (версия V05.16) (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - контроллер температуры (измеритель - аналого-цифровой преобразователь) (производства: DATEXEL S.R.L. Италия), - контроллер двери (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - коммутационные элементы: - направляющие рейки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 10 шт., - монтажные колодки (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 24 шт., - шины питания и заземления (производства: STEELCO S.P.A Италия, ООО "Фармстил" Россия) - 9 шт., - блок предохранителей (производства: MARCHIOL S.p.A Италия, ООО "Фармстил" Россия), - блок входов/выходов (производства: WAGO ELETTRONICA SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - блок питания (производства: CABUR SRL Италия, ООО "Фармстил" Россия), - шкаф (производства: Zanardo S.p.A. Италия, ООО "Фармстил" Россия). 5. Шкаф управления парогенератором: - блок плавких предохранителей (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - блок контакторов (производства: MARCHIOL S.p.A Италия), - термозащита (производства: STEELCO S.P.A Италия), - блок реле уровня (производства: CROUZE... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ", Россия,140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях