Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17758 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10228 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototerapy" для новорожденных в составе: 1. Основной блок, моделей: 022, 024, 025, 027. 2. Панель управления с дисплеем. 3. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Тележка. 2. Матрац. 3. Датчик температуры воздуха. 4. Откидная дверца с встроенными лампами и окном для наблюдения. 5. Вентилятор. 6. Лампа TL20W/52 (4 шт.). 7. Лампа TL20W/52 (8 шт.). 8. Лампа TL20W/52 (12 шт.). 9. Лампа TL20W/52 (16 шт.). 10. Датчик температуры тела. 11. Инструкция. 12. Стойка для капельницы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тосан Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |