Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17767 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11145 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента "Сторм" с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011 в составе: 1. «Сторм-5500» в составе : Базовый блок : - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 18 шт., - манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., -трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт., - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды - 1 шт., - модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия - 1 шт., - модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - модуль быстрого измерения температуры тела производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт., - набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт., - датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - ректальный датчик быстрого измерения температуры (красный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт., - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - ушной/ротовой датчик быстрого измерения температуры (белый) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - защитный чехол для датчика производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай - 1 шт., - кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт., - одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |