Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17768 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13354 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012 1. Анализатор «Реалайт1201» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Реакционные кюветы производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стальные шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стартовая пипетка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Бумага для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 рулон, - Упаковочная коробка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Кюветы и шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Мембрана клавиатуры производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы «Beijing Precil Instrument Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Нагревательная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Материнская плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Мотор перемешивателя производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Стрип для тестирования производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Термопринтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Печатающая головка для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт. 2. Анализатор «Реалайт1202» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт. Принадлежности: - Реакционные кюветы производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стальные шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стартовая пипетка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Бумага для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 рулон, - Упаковочная коробка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Кюветы и шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Кюветы и шарики стрипованые производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Мембрана клавиатуры производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Нагревательная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Материнская плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Мотор перемешивателя производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Стрип для тестирования производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Термопринтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Печатающая головка для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт. 3. Анализатор «Реалайт1204» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт. Принадлежности: - Реакционные кюветы производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стальные шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Стартовая пипетка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Бумага для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 рулон, - Упаковочная коробка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Кюветы и шарики производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Кюветы и шарики стрипованые производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd, КНР - 1 упаковка, - Мембрана клавиатуры производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., -Увеличенная нагревательная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., -Уменьшенная нагревательная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Материнская плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Мотор перемешивателя производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Стрип для тестирования производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Термопринтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт., - Печатающая головка для термопринтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Beijing Precil Instrument Co., Ltd, КНР - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |