Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11531 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: - модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145», - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. , Принадлежности: - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт., - весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт., - редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 104760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |