Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17779 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями Базовый блок : - cистема ультразвуковой диагностики «Эксплорер» в двух исполнениях: «Эксплорер 2100», «Эксплорер 2500», - монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - клавиатура , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - манипулятор, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - платформа передвижная роликовая, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW, встроенное, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт. Принадлежности: - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик конвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик линейный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик секторный фазированный кардиологический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик секторный фазированный кардиологический педиатрический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик внутриполостной, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - датчик трансвагинальный микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - источник бесперебойного питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - держатель кабелей датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - устройство видеозаписывающее, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - кабели для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - монтажный набор для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - система (программное обеспечение), обеспечивающая архивацию данных на магнитно-оптические диски , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - набор для расширения кинопамяти, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - набор для проведения биопсий для линейных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - набор для проведения биопсий для конвексных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - набор для проведения биопсий для внутриполостных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - педаль управления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., - генератор ультразвуковой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт., -плата системная специальная, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |