Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17780
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/10714
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300" по ТУ 9444-012-74487176-2011
в составе: Базовый блок: - Вентилятор (блок искусственной вентиляции легких) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Баллон кислородный (с редуктором), 2.8 л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Wuqing Space flight physic technology Co.», КНР - 1 шт., - Клапан выдоха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт, - Шланг дыхательный производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт, - Шланг для кислорода производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Ремень для баллона производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., Принадлежности: - Мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Маска лицевая производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd,» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 1 шт., - Держатель (для маски) производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Передающая трубка датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства ОАО «Севкабель", Россия или производства ОАО «Экспокабель», Россия - 1 шт., - Источник питания (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Кабель (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Переходник (для баллона) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - Предохранитель плавкий «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт., - Ключ гаечный 17/27 (двусторонний) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - Сумка упаковочная производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях