Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17781 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11530 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для младенцев «Бэбигард» по ТУ 9444-018-74487176-2011 следующих моделей Бэбигард-1101, Бэбигард-1103, Бэбигард-1107, Бэбигард-1120 «Бэбигард-1101» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 1 шт., - полки для приборов со штативом (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - блок фототерапии мобильный навесной (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - штатив для блока фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампы для фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 6 шт., - глазная маска неонатальная (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт., - аккумулятор инкубатора (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампа для обогрева (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - передвижной стенд с ящиками с возможностью регулировки высоты (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт. «Бэбигард-1103» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт., Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль увлажнителя и нагревателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия , или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - полки для приборов со штативом (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - блок фототерапии мобильный навесной (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - штатив для блока фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампы для фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 6 шт., - глазная маска неонатальная (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР не более10 шт., - аккумулятор инкубатора (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампа для обогрева (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., -передвижной стенд с ящиками с возможностью регулировки высоты (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт. «Бэбигард-1107» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР , или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 1 шт., - модуль увлажнителя и нагревателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль датчиков производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик кислородный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия - 1 шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия , или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dix... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |