Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17781
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/11530
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнкубаторы для младенцев «Бэбигард» по ТУ 9444-018-74487176-2011 следующих моделей Бэбигард-1101, Бэбигард-1103, Бэбигард-1107, Бэбигард-1120
«Бэбигард-1101» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 1 шт., - полки для приборов со штативом (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - блок фототерапии мобильный навесной (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - штатив для блока фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампы для фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 6 шт., - глазная маска неонатальная (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт., - аккумулятор инкубатора (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампа для обогрева (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - передвижной стенд с ящиками с возможностью регулировки высоты (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт. «Бэбигард-1103» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт., Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль увлажнителя и нагревателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия , или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - полки для приборов со штативом (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - блок фототерапии мобильный навесной (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - штатив для блока фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампы для фототерапии (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 6 шт., - глазная маска неонатальная (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР не более10 шт., - аккумулятор инкубатора (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лампа для обогрева (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., -передвижной стенд с ящиками с возможностью регулировки высоты (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт. «Бэбигард-1107» в составе: Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР , или производства ОАО «Экспокабель», Россия или производства ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. Принадлежности: - колпак инкубатора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - тележка с колесами производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - лоток для рентгеновской кассеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 1 шт., - модуль увлажнителя и нагревателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль регулировки температуры и влажности производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - модуль датчиков производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - датчик кислородный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия - 1 шт., - датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия , или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия , или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт., - фильтр воздушный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - резервуар для воды производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт., - дверки доступа в комплекте с манжетами, прокладками и запорным устройством производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР ? 6 шт., - штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dix... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации157920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях