RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17784
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/09142
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010
в следующих исполнениях: 1. "Овертон 6000" с принадлежностями (вид 119610): - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 3 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - аккумулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - батарея литий-ионная номинальным напряжением 9В, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 2. "Овертон 6100" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт., - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 3. "Овертон 6200" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт., - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 4. "Овертон 6900" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 1 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик ультразвуковой (частота 1,5 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт., - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт., - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - стойка (вертикальный держатель), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - настенное крепление, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - ЭКГ- кабель, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - набор ЭКГ- электродов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 18 шт., - датчик SpO2, производства фирмы "Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.", США или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - манжета, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - трубка для манжеты, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - температурный накожный датчик, производства фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - температурный ректальный датчик, производства фирмы "Draeger", Германия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирм ООО "Диксион", Россия, "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт., - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях