RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17802
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08743
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический для иммуногематологических исследований "IН-1000", с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сенсорный монитор. 2. Сканеры штрих-кодов (не более 3 шт.). 3. Клавиатура. 4. Устройство печати результатов. 5. Источник бесперебойного питания UPS 220 V. 6. Батарея источника бесперебойного питания 7. Держатель (крепеж) для источника бесперебойного питания. 8. Набор соединяющих кабелей. 9. Столик для подготовки образцов. 10. Штативы для реагентов (не более 6 шт.). 11. Штативы для образцов, на 10 пробирок (не более 19 шт.). 12. Штативы для разведения (не более 6 шт.). 13. Штативы для ID карт (не более 6 шт.). 14. Наборы штрих-кодов для штативов с образцами (не более 19 шт.). 15. Резервуары для системной жидкости (не более 3 шт.). 16. Резервуары для жидких отходов (не более 3 шт.). 17. Резервуары для промывающего раствора (не более 2 шт.). 18. Емкости для чистящего раствора (не более 11 шт.). 19. Чистящий раствор (не более 2 флаконов). 20. Контейнер с набором самоклеящихся этикеток. 21. Крышки контейнера (не более 7 шт.). 22. Гибкий контейнер для использованных ID карт. 23. Мешки для гибкого контейнера использованных ID карт (не более 2 упаковок.). 24. Мешки для сбора отходов (не более 11 шт.). 25. Игла дозирования. 26. Пакет программного обеспечения для мониторинга состояния автоматического анализатора IH 1000. 27. Пакет программного обеспечения автоматического анализатора IH 1000 - «IH-COM». 28. Лицензионный ключ программного обеспечения. 29. Инструкция по эксплуатации. 30. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 1 (не более 11 шт.). 31. Штативы, содержащие 60 микропробирок с Дилюентом 2 (не более 11 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаМед ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации231690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DiaMed GmbH, Рга Rond 23,1785 Cressier (FR), Switzerland. 2. BIO-RAD, 18 avenue du Polygone, 42300 Roanne, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях