RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17805
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4703
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402
Принадлежности: 1. Адаптер для бумаги. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Беговая дорожка. 4. Бумага Z-сложенная. 5. Бумага рулонная (стартовый набор). 6. Блок верхний с панелью управления и монитором. 7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания. 8. Блок термопринтера. 9. Кабель пациента. 10. Кабель питания. 11. Кабель питания с адаптером. 12. Кабель уравнивания потенциалов. 13. Карта памяти. 14. Картриджи программные. 15. Кератиновый крем (стартовый набор). 16. Комплект для подключения стресс-системы. 17. Комплект для связи с компьютером. 18. Крышка отсека для бумаги. 19. Предохранители (2 шт.). 20. Салфетка. 21. Тележка. 22. Термопринтер. 23. Чехол. 24. Электроды грудные (6 шт.). 25. Электроды конечностные (4 шт.). 26. Эргометр.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НБ Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФукуда Дэнси Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd, 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd, 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483 Japan
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8483, Japan. 2. Fukuda Denshi Finetech Sendai Co., Ltd., 5, Technohills, Taiwacho, Kurokawa-Gun, Miyagi, 981-3629, Japan. 3. Beijing Fukuda Denshi Medical Instruments Co., Ltd., 1-2F, No. 8 Hongda North Road, Beijing Economic & Technological Development Area, 100176 Beijing, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях