Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09139 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен») 1. Компоненты бедренные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 152110, 128910). 2. Компоненты тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (виды 128960, 152120, 129080). 3. Прокладки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 120470). 4. Надколенники NexGen («НексДжен») (вид 165440). 5. Винты NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 245970). 6. Пластины L-образные NexGen («НексДжен») (вид 246140). 7. Блоки NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390). 8. Прокладки выравнивающие NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 120470). 9. Аугменты бедренные NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 109390). 10. Полублоки тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 11. Клинья тибиальные NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 12. Полуклинья NexGen («НексДжен») различных модификаций (вид 109390). 13. 1/3 клинья тибиальные NexGen («НексДжен») (вид 109390). 14. Ножки-удлинители NexGen («НексДжен»)различных модификаций (вид 107830). 15. Конусы NexGen («НексДжен»): бедренные, тибиальные различных модификаций (вид 109390). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA. 3. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 4. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico. 5. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China. 6. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China. 7. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404, Winterthur, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |