Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5068 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09 с принадлежностями Состав: 1. Блок базовый SmartSONO MS-09. 2. ЖК монитор 15". 3. Панель управления. 4. Датчик конвексный 3.5С50МА/2-5,5 МГц, не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик линейный 7.5L40MA/6-12 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 6. Датчик микроконвексный 3.5С20МА/2-5 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 7. Датчик фазированный 3.0РА16МА/2-10 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 8. Датчик трансвагинальный 6.5С10МА/5-8 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интра |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, , г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мета Биомед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |