Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17819 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями 1. Прибор для диагностики пазух Digital (вид 215110). 2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot. 3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490). 4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380). Принадлежности: 1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.). 2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.). 3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.). 4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.). 5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.). 6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.). 9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |