Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04129 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гипертермии "heckel HT3000" с принадлежностями 1. Блок излучателей: 1.1. wIRA излучатель (комплект - 4 шт.): - кювета, - желтый светофильтр, - лампа 375 W, - предохранитель 4AF, - вентилятор wIRA в сборе (комплект - 4 шт.), - фиксатор термостойкий. 1.2. Устройства контроля и управления: - предохранитель 16A sb, - кабель электропитания, - выключатель блока излучателей, - держатель предохранителя, - IRC излучатель (комплект - 4 шт.), - вентилятор IRC, - термический выключатель 100°, - термический выключатель 120°, - температурный датчик тента, - пульт управления, - отражатель. 1.3. Рама: - лента Velcro 20mm, - панель из оргстекла 480 x 672 x 8, - панель из оргстекла 220 x 672 x 8, - панель из оргстекла 220 x 650 x 8, - основа рамы. 2. Тент накрывающий с окном: 2.1. Перегородка (комплект - 2 шт.). 2.2. Махровое основание (комплект - 2 шт.). 3. Основа на роллерах: 3.1. Роллер (комплект - 4 шт.). 3.2. Основа. Принадлежности: 1. Блок излучателей. 2. Кювета. 3. Желтый светофильтр. 4. Лампа 375 W. 5. Предохранитель 4AF (комплект - 10 шт.). 6. Вентилятор wIRA (в сборе). 7. Фиксатор термостойкий. 8. Предохранитель 16A sb (комплект - 10 шт.). 9. Кабель электропитания. 10. Выключатель блока излучателей. 11. Держатель предохранителя. 12. IRC излучатель. 13. Вентилятор IRC. 14. Термический выключатель 100°. 15. Термический выключатель 120°. 16. Температурный датчик тента. 17. Пульт управления. 18. Лента Velcro 20mm (1 метр). 19. Лента Velcro 30mm (1 метр). 20. Панель из Оргстекла 480 x 672 x 8. 21. Панель из Оргстекла 220 x 672 x 8. 22. Панель из Оргстекла 220 x 650 x 8. 23. Панель из Оргстекла 320 x 650 x 8. 24. Панель из Оргстекла 210 x 650 x 8. 25. Тент накрывающий с окном. 26. Окно тента. 27. Перегородка. 28. Махровое основание. 29. Тент накрывающий одноразовый. 30. Основа на роллерах. 31. Роллер. 32. Нерегулируемая опора. 33. Подъемное устройство Lift3000. 34. Предохранитель 12,5 A sb (комплект - 10 шт.). 35. Предохранитель 2 A sb (комплект 10 - шт.). 36. Педаль подъемного устройства. 37. Комплект кабелей электропитания. 38. Розетка с фильтром и держателем предохранителя. 39. Розетка XLR. 40. Направляющее устройство. 41. Трансформатор. 42. Электродвигатель. 43. Микровыключатель. 44. Реле. 45. Ремень приводной. 46. Шкив 60 зубцов. 47. Шкив 28 зубцов. 48. Выпрямитель. 49. Система обработки данных на базе персонального компьютера. 50. Программное обеспечение Febrodata. 51. Специализированное место для пациента. 52. Блок мониторинга состояния пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спектрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комната 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гидросан Медицинтекник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |