Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6511 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект оборудования системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека в составе: 1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт. 3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт. 4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт. 5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт. 6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт. 8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт. 9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт. 10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кайджен РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119121, Россия, Москва, пер. Неопалимовский, д. 14/16, оф. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАЙДЖЕН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Вауаn Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya, Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |