Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6432 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер мочеточниковый RocaTub в вариантах исполнения: 1. Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см, диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм), 5 фр. ед. (1.67 мм), 6 фр. ед. (2 мм), 7 фр. ед. (2.3 мм), 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 2. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см, диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм), 5 фр. ед. (1.67 мм), 6 фр. ед. (2 мм), 7 фр. ед. (2.3 мм), 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 3. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, изогнутый/открытый дистальный наконечник (длина 80 см, диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм), 5 фр. ед. (1.67 мм), 6 фр. ед. (2 мм), 7 фр. ед. (2.3 мм), 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОКАМЕД Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco. 2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisia. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc d`activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Morocco. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |