Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17835 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ретрактор (протектор) ректальный GelPOINT Path (СN011) в составе: - крышка GELSEAL - 1 шт., - канал доступа - 1 шт., - канюля, 10 мм - 3 шт., - обтуратор, 10 мм - 1 шт., - интродьюсер - 1 шт., - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эпплайд Медикал Ресорсез Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Applied Medical Resources Corporation, 22872 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita, CA 92688, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Applied Medical Resources Corporation, 22872 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita, CA 92688, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Applied Medical Resources Corporation, 22822 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita, CA 92688, USA. 2. Applied Medical Resources Corporation, 20161 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |