Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17840
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09090
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтанция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями
исполнения: Xiril 75, Xiril (100 series), Xiril (150 series), Xiril (Neon 100 series), Xiril (Neon 150 series). в составе: 1. Рабочий стол прибора. 2. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Программное обеспечение. 5. Модуль для установки и обслуживания прибора. Принадлежности: 1. Комплект для упаковки. 2. Защитный экран прибора. 3. Адаптер для термо-шейкера. 4. Адаптер для термостата. 5. Шейкер. 6. Термостат. 7. Платформа для термостата. 8. Адаптер для микропланшет. 9. Штатив для сканирования пробирок. 10. Штатив для 48 микроцентрифужных пробирок. 11. Платформа высокой степени точности с отделом для использованных наконечников. 12. Модуль для сканирования штрих кодов пробирок. 13. Камера для сканирования микропланшет. 14. Штатив для наконечников. 15. Штатив для использованных наконечников. 16. Площадка для магнитной сепарации. 17. Камера для сканирования пробирок. 18. Термо-шейкер. 19. Кронштейн для микропланшет. 20. Платформа высокой точности. 21. Адаптер для штативов с наконечниками. 22. Штатив для ванночек. 23. Набор из 10 ванночек для реагентов. 24. Ванночка для реагентов объемом 300 мл. 25. Штатив для 32 микроцентрифужных пробирок. 26. Система для вакуумной пробоподготовки. 27. Станция для слива отработанной жидкости. 28. Платформа для штатива. 29. Штатив для 96 наконечников на 1000 мкл. 30. Штатив для 96 наконечников на 250 мкл. 31. Наконечники на 250 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт). 32. Наконечники на 1000 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт). 33. Наконечники на 250 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт). 34. Наконечники на 1000 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт). 35. Адаптер для хранения микропланшет. 36. Адаптер для 96-луночных микропланшет. 37. Адаптер для 384-луночных микропланшет. 38. Адаптер для биочипов. 39. Термостат-шейкер. 40. Платформа для пробирок диаметром 12 мм 41. Платформа для пробирок диаметром 16 мм 42. Адаптер для пробирок роторного типа. 43. Металлический штатив для 1,5 мл пробирок. 44. Устройство для заполнения штативов с наконечниками. 45. Винт для укрепления адаптеров. 46. Упаковочный материал.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИнтерЛабСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТикан Швейц АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Тесаn Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Тесаn Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации247380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Тесаn Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland. 2. Mettler-Toledo Rainin, LLC, 7500 Edgewater Drive, Oakland, CA 94621, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях