Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями Принадлежности: 1. Нагревательный блок Biovue. 2. Электронная пипетка Biovue. 3. Наконечник к электронной пипетке Biovue. 4. Липкая лента для заклеивания кассет Biovue. 5. Подставка для кассет. 6. Метакриловая крышка. 7. Панель управления. 8. Плата блока управления. 9. Плата теплового блока. 10. Нижняя металлическая коробка. 11. Верхняя металлическая коробка. 12. Соединительный кабель. 13. Разъем выключателя с плавким предохранителем. 14. Шнур питания. 15. Стеклянный термометр. 16. Пластиковый корпус термометров. 17. Микроконтроллер. 18. Винт. 19. Ротор. 20. Источник питания. 21. Плата управления. 22. Адаптор. 23. Стойка для зарядки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan, NJ 08869, USA. 2. FELTRON Elektronik-ZEISSLER & Co., GmbH, Kopernikusstraβ,e 3, D-54634 Bitburg, Germany. 3. Servicio de Instrumentaciό,n Hospitalaria S.L., C/Dehesa de Mari Martí,n, no 13, 28600 Navalcarnero, Madrid, Spain. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |